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Ihr Reagenzienlager für die COVID-19-Impfstoffentwicklung

Solutions for COVID-19 vaccine safety and immunogenicity evaluation
Hintergrund

Seit Dezember 2019 hat das Auftreten des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) und seiner Begleiterkrankung COVID-19 weltweit eine verheerende Pandemie ausgelöst. Die SARS-CoV-2-Pandemie stellt eine außerordentliche Herausforderung für das Leben und die Gesundheit der Weltbevölkerung dar und hat zu insgesamt über 200 Millionen diagnostizierten Fällen und 4,9 Millionen Todesfällen geführt (Stand: Oktober 2021). Sie hatte auch erhebliche Auswirkungen auf die Gesellschaft, die Wirtschaft und die Umwelt in der ganzen Welt und veränderte das Leben aller Menschen.

Mit der weltweiten Ausbreitung des Virus und dem kontinuierlichen Auftreten neuer mutierter Stämme ist die Gefahr für den Menschen gestiegen. Um die viralen Varianten besser verfolgen und darüber informieren zu können, hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) mehrere Varianten auf der Grundlage des Risikos für die weltweite öffentliche Gesundheit als "besorgniserregende Varianten" (VOC) und andere als "wichtige Varianten" (VOI) eingestuft. Von den Hunderten von Varianten, die sich aus dem ursprünglichen Wildtyp-Virus entwickelt haben, ist heute Delta (PANGO-Linie B.1.617.2/AY) dominant im Umlauf und prägend für den Trend, der Berichten zufolge für die meisten Fälle weltweit verantwortlich ist.

Impfungen sind der Grundstein für die Verhütung und Kontrolle der Verbreitung von Infektionskrankheiten. Trotz der Bedeutung des Maskentragens und der sozialen Distanzierung ist die Immunisierung durch Impfstoffe nach wie vor der kostengünstigste Weg, um unsere Gesundheit zu schützen. Aus diesem Grund stehen die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen im Mittelpunkt der Gesundheitspolitik der einzelnen Länder.

ACROBiosystems ist ein biowissenschaftliches Unternehmen, das Reagenzien für die weltweite Impfstoffindustrie liefert. Nachdem wir seit der Pandemie alle Anstrengungen für die Entwicklung rekombinanter SARS-CoV-2-Antigene unternommen und verfügt über eine ausgereifte Technologie und Erfahrung mit dem Virus und den Impfstoffen. Das Unternehmen bietet mehr als 200 Produkte und maßgeschneiderte Dienstleistungen an, die alle vorherrschenden Stämme von SARS-CoV-2 abdecken und die Impfstoffentwicklung auf allen technologischen Plattformen unterstützen.

>>> Download des Posters über die wichtigsten Forschungsinstrumente für die COVID-19-Impfstoff-F&E

In dieser besonders schwierigen Zeit werden wir die Epidemie weiter verfolgen und sind entschlossen, die Erprobung und Anwendung der Impfstoffe zu erleichtern.

Überblick über die verschiedenen COVID-19-Impfstoffe

Mehr als ein Jahr nach dem Ausbruch des Virus haben verschiedene wissenschaftliche Forschungseinrichtungen und Impfstoffunternehmen erfolgreich an der Entwicklung einer Reihe von COVID-19-Impfstoffen gearbeitet. Die Impfstoffe lassen sich nach verschiedenen technologischen Plattformen in Ganzvirusimpfstoffe, Untereinheitenimpfstoffe, virale Vektorimpfstoffe und Genimpfstoffe einteilen (Abb. 1). Gegenwärtig haben 7 Impfstoffe die Genehmigung der WHO für den Notfalleinsatz erhalten, um in großem Umfang weltweit vereimpft zu werden, und über 300 Impfstoffe befinden sich in der Entwicklung im vorklinischen oder klinischen Stadium.

Plattformen für COVID-19-Impfstoffe
Regulierung der COVID-19-Impfstoffentwicklung und -zulassung
Workflow für Impfstoff-F&E
1 Produktion und Qualitätskontrolle

(1) Antigen-Nachweis:

Ganzes Virus/Proteinbasis: SDS-PAGE, MS, ELISA;

Virusvektoren/Nukleinsäure: Western Blot, ELISA, FACS;

(2) Affinitätsdetektion:

Proteinbasiert: ELISA, SPR, BLI;

(3) Wirksamkeitsbewertung:

IgG-Titernachweis: ELISA Neutralisierender Ab-Titernachweis cVNT, pVNT, sVNT.

2 Vorklinische Studie

(1) Wirksamkeitsbewertung

① In-vivo-Wirksamkeitsprüfung:

★ Humorale Immunität:

I Maus/Affe IgG Titer Nachweis

II Neutralisierender Ab-Titer-Nachweis

★ Zelluläre Immunität: Elispot

(2) In-vitro-Wirksamkeitsprüfung:

① Antigen-Nachweis

3 Klinische Prüfung Phase I&II
4 Klinische Prüfung Phase III

(1) Wirksamkeitsbewertung

① In-vivo-Wirksamkeitsprüfung:

★ Humorale Immunität:

I Human-IgG-Titer-Nachweis

II Neutralisierender Ab-Titer-Nachweis

★ Zelluläre Immunität:Elispot

② In-vitro-Wirksamkeitsprüfung: Antigen-Nachweis

(2) Bewertung der Toxizität

① ADE/VED-Nachweis: IgG-Isotyp-Titermessung

>>> Entwicklung und Zulassung von Impfstoffen zum Schutz vor COVID-19

ACROBiosystems Produkte und Dienstleistungen für die Forschung und Entwicklung des Impfstoffs COVID-19
Antigen-Nachweis
  • Superstabiles SARS-CoV-2-Spike-Trimer

  • Kit zum quantitativen Nachweis von RBD/S-Trimer-Antigen

  • Variantenspezifische Antikörper 

Die ideale Kontrolle für den Antigen-Nachweis:Superstabiles SARS-CoV-2-Spike-Trimer

Sie ähneln sehr stark der natürlichen Form: Die Einführung von 6P-Mutationen auf S2 stabilisiert das Spike-Protein im Vorfusionszustand.
Hohe Reinheit des Trimers (>90%), nachgewiesen durch SDS-PAGE, SEC-MALS und Negative Stain Electron Microscopy (NS-EM).
Bereitstellung von Trimer-Mutanten aller VOCs, VOIs und anderer dominanter Stämme.
Geeignet als Kontrolle bei Antigennachweistests.

Produktliste

LineageKat. Nr.MutationTagVorbestellung/Bestellung

Assay-Daten

The purity of SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) is more than 90% verified by SDS-PAGE under reducing (R) condition. The molecular weight was around 550-660 kDa confirmed by SEC-MALS. The particles are similar in size and appearance to SARS-CoV-2 trimers reported in published literature verified by negative stain electron micrography.

Überprüfung der Bioaktivität

Immobilized Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody, Human IgG1 (Cat. No. SAD-S35) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) with a linear range of 0.3-10 ng/mL.

Vergleich der Testdaten von Proben

SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) shows highest signal-to-noise ratio as compared to other spike proteins constructs in antibody tests in convalescent serum

Hocheffiziente Hilfsmittel für den Antigennachweis: Quantitativer RBD/S-Trimer-Antigennachweis-Kit (Sandwich-ELISA)

Erfüllt unterschiedliche Nachweisanforderungen mit maßgeschneiderter Empfindlichkeit
Die Antikörperpaare im Kit können mutierte Antigene von mehreren Stämmen mit gleicher Empfindlichkeit erkennen
Hohe Stabilität von Charge zu Charge gewährleistet die Konsistenz des Nachweises bei der Massenherstellung und Qualitätskontrolle

Produktliste

Kat. Nr.ProduktbeschreibungVorbestellung/Bestellung

Assay-Daten

Zum Nachweis mutierter Antigene in der F&E von Impfstoffen der nächsten Generation:  Omikron/Delta/Beta & Gamma-spezifische Antikörper

Spezifische Bindungsaktivität, bestätigt durch ELISA
Hohe Bioaktivität, bestätigt durch BLI/SPR
Die Reinheit der Antikörper beträgt mehr als 95%, wie durch SDS-PAGE bestimmt, und 90%, bestätigt durch SEC-MALS
Kann für die quantitative Erkennung von mutierten Antigenen während der F&E von polyvalenten und Omikron-basierten Impfstoffen verwendet werden

Produktliste

Kat. Nr.IsotypeProduktbeschreibungEpitopeVorbestellung/Bestellung

Assay-Daten

Loaded Monoclonal Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Antibody, Mouse IgG1 (Cat. No. SPD-M305) on AMC Biosensor, can bind SARS-CoV-2 Spike RBD, His Tag (B.1.1.529/Omicron) (Cat. No. SPD-C522e) with an affinity constant of 9.07 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e).

Immobilized  SARS-CoV-2 Spike RBD (Omicron, Cat. No. SPD-C522e) can bind Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Antibody, Mouse IgG1(Cat. No.SPD-M305) with a linear range of 0.4-12.5 ng/mL. The antibody does not bind  Spike RBD of WT (Cat. No. SPD-C52H1), Alpha (Cat. No. SPD-C52Hn), Beta (Cat. No. SPD-C52Hp), Delta(Cat. No. SPD-C52Hh) and Gamma (Cat. No. SPD-C52Hr).

>>>  Die Aktivität der Antikörper wurde durch Pseudoviren überprüft. Klicken Sie hier, um mehr zu erfahren.

Charakterisierung der Bioaktivität von Antigenen
  • ACE2 und andere Wirtsrezeptoren

  • Antigen-ACE2-Interaktionsdienst

Hochwertiger dimerer Rezeptor: ACE2-Proteine

Erhältlich in verschiedenen Ausführungen: His, His & Avitag™, Fc, Fc & Avitag™ usw.
Erhältlich in mehreren Arten: Mensch, Maus, Cynomolgus (Javaneraffe), Ratte, Paguma larvata (Larvenroller)
Erhältlich in biotinylierter oder unkonjugierter Form für unterschiedliche experimentelle Anforderungen
Hohe Reinheit und Bindungsaktivität mit Spike-Proteinen, nachgewiesen durch ELISA/SPR/BLI

Produktliste

MoleculeKat. Nr.SpeciesTagHostProduktbeschreibungVorbestellung/Bestellung

Assay-Daten

Überprüfung der Bioaktivität

Immobilized SARS-CoV-2 S1 protein, His Tag (Cat. No. S1N-C52H3) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Biotinylated Human ACE2, His,Avitag (Cat. No. AC2-H82E6) with a linear range of 2-20 ng/mL (QC tested).

Human ACE2, Fc Tag (Cat. No. AC2-H5257) captured on CM5 chip via Anti-human IgG Fc antibodies surface can bind recombinant SARS-CoV-2 Spike vaccine with an affinity constant of 16.9 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200).

Unterstützung umfassender Forschungsarbeiten zur Antigen-ACE2-Interaktion: Molekulare Interaktionsanalysedienste

Multiplattform-Analysedienste (SPR, BLI usw.)
Qualitative/quantitative Analyse der Geschwindigkeit, der Affinität und des Mechanismus der Bindung zwischen Antigenproteinen und Wirtsrezeptoren
HHochwertiges QC-System mit hochwertiger Datenausgabe
Maßgeschneiderte Berichterstellung in 1-2 Tagen

>>> Die Proteine weisen eine hohe Reinheit auf, die durch MALS bestätigt wurde, und eine hohe Bioaktivität, die durch In-vitro-Tests und zellbasierte Tests bestätigt wurde. Klicken Sie hier, um mehr zu erfahren.

>>> Wenn Sie kundenspezifische Anfragen oder Vorschläge für die Entwicklung von Produkten im Zusammenhang mit SARS-CoV-2 (COVID-19) haben, klicken Sie bitte hier.

Forschung zur Immunpersistenz
  • Bestimmung des Gesamtantikörpertiters

  • Nachweis neutralisierender Antikörper-Titer

  • Spike-Protein-Pseudovirus

  • Breitspektrum-Anti-RBD neutralisierender Antikörper

In-vivo-Antikörper-Titerbestimmung in vorklinischen und klinischen Studien: S-Trimer/RBD/S1-IgG-Antikörper-Titer-Nachweiskit (indirekter ELISA)

Die NAb-Kits sind mit dem internationalen WHO-Standardserum (G, NIBSC-Code 20/136) standardisiert, um sicherzustellen, dass die Daten zwischen Studien und Labors vergleichbar sind
Stabile Reagenzien mit hoher Konsistenz von Charge zu Charge zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit der Daten bei der Messung von Veränderungen der Antikörpertiter zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Impfung
Bereitstellung verschiedener Kits für den Nachweis von Serumantikörpern bei verschiedenen Spezies (Ratten, Affen, Menschen), um den Anforderungen vorklinischer und klinischer Experimente gerecht zu werden
Bereitstellung von VOCs mutanten-spezifischen IgG-Antikörper-Titerkits für die Antikörper-Titerbewertung von Impfstoffen gegen mehrere virale Varianten
  • Vorklinischer Versuch

  • Klinischer Versuch

Kat. Nr.EpitopeProduktbeschreibungVorbestellung/Bestellung
Kat. Nr.EpitopeProduktbeschreibungVorbestellung/Bestellung

Assay-Daten

Proben-Daten

Post-vaccination serum samples are tested with Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD) (Cat. No.RAS-T024), which accurately and precisely measure antibody titer in serum (Accuracy≤±15%; Intra-assay precision<10%; Inter-assay precision <15%).

Internationales WHO-Standardserum (G, NIBSC-Code 20/136) Kalibrierungsergebnisse

Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Quantitative Detection Kit (Spike Trimer) (Cat. No. RAS-T048) is developed for quantitative detection of IgG antibodies in post-vaccination serum. This kit is an important supplement to the existing vaccine evaluation methods which significantly improve the efficiency and accuracy of vaccine evaluation.

Hochdurchsatz-Alternative für den Nachweis neutralisierender Antikörper: Kit zum Nachweis neutralisierender Antikörper (kompetitiver ELISA)/span>

Hohe Korrelation mit dem internationalen WHO-Standardserum (G, NIBSC-Code 20/136):gewährleistet, dass die Daten zwischen Studien und Labors vergleichbar sind
Hohe Korrelation mit Pseudovirus-Tests: kann als alternative Methode mit hohem Durchsatz für Pseudovirus-Neutralisierungstests verwendet werden
Einfacher Betrieb: das gesamte Experiment kann 90 + Proben gleichzeitig in anderthalb bis zwei Stunden nachweisen
Mutationsspezifische (VOC) neutralisierende Antikörper-Nachweiskits: können mutationsspezifische neutralisierende Antikörper mit hoher Empfindlichkeit identifizieren
LineageKat. Nr.ProduktbeschreibungVorbestellung/Bestellung

Assay-Daten

Experimental Principle

Competitive ELISA

Clinical Test Data

Post-vaccination serum NAb test (Cat. No. RAS-N022) demonstrates high sensitivity and accuracy

Pseudovirus Neutralization

16 convalescent serum samples were tested for neutralizing antibody level with pseudovirus and ELISA kit (Cat. No. RAS-N022), respectively. The results are highly correlated (R2 =93.73)。

Clinical Test Data

56 post-vaccination (inactivated vaccines) serum samples are tested for neutralizing capacity against multiple strains (Alpha, Beta, Gamma, Delta) of SARS-CoV-2 with wild type (WT) and mutant-specific kits. Neutralization against all VOCs is lower than the WT, with Delta being the lowest.

WHO International Standard Serum (G, NIBSC code 20/136) Calibration Results

Note:y = (A - D) / [1 + (x/C)^B] + D (A =1.55562 B =1.45522 C=14.42024 D=0.05532 r^2= 1)

Sicheres und zugelassenes Verfahren zum Nachweis neutralisierender Antikörper: Spike-Protein-Pseudovirus

Sicherheit: Replikationsdefizient, keine pathogene
Wirksamkeit: Maßgebliche Methode zur Bewertung des Neutralisationstiters
Hoher Lumineszenzwert:   Die Lumineszenz der Zellen nach der Infektion kann über 106 erreichen
Niedriger Hintergrund:Der Hintergrundwert beträgt weniger als 1%
Praktisch:Wir liefern Pseudovirus, ACE2-Überexpressionszellen und Antikörper für die Positivkontrolle zusammen als Paket.
Technische Dienstleistungen: Neutralisierungstests werden auch für die Bewertung von Antikörpern oder anderen Proben angeboten.

Produktliste

Kat. Nr.ProduktbeschreibungVorbestellung/Bestellung

Applicability of pseudovirus-antibody/serum neutralization assay

Antibody neutralization assay

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) can be neutralized by Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Neutralizing Antibody (Cat. No. SPD-M265, S1N-M122) with inhibition rates of more than 99%. The antibody, REGN10987, which has been reported that Omicron mutant strain can escape, can effectively neutralize SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001)  but not SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003).

Serum neutralization assay

SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) can be neutralized by serum from immunized mice. The inhibition rates come up to more than 99%.

Limited interference induced by serum component in pseudovirus neutralization assay

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001), SARS-CoV-2 Spike (Delta) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSD-HLGB002) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) can be neutralized by Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Neutralizing Antibody (Cat. No. S1N-M122) with similar dose-effect relationship in various matrixes (culture medium with 0%, 2.5% or 5% human negative serum).

Firefly  luciferase and GFP dual-reporter system

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) both hold high titer. The luminescence value after the pseudovirus infect 5×104 human ACE2 overexpression cells (Cat. No. CHEK-ATP042) for 48 h come up to more than 106. The luciferase reporter is suitable for quantitative experiments.  

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001), SARS-CoV-2 Spike (Delta) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSD-HLGB002) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) all contain GFP reporter. The GFP reporter is used for imaging.

Qualifizierte Positivkontrolle für den Nachweis neutralisierender Antikörper: Anti-RBD-Neutralisierungsantikörper mit breitem Spektrum

Hohe Spezifität und Bindungsaktivität, bestätigt durch ELISA
Pseudovirus-verifizierte Neutralisierung mit breitem Spektrum für eine Vielzahl von Mutanten, einschließlich aller VOC

Produktliste

Kat. Nr.ArtenProduktbeschreibungIsotypeVorbestellung/Bestellung

Assay-Daten

ELISA Verification

Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Neutralizing antibody (Cat. No.S1N-M122)neutralizes SARS-CoV-2 Spike RBD by inhibiting RBD: ACE2 interaction. The ACE2-coated plate is incubated with the wild type (WT) RBD or B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.617.1, B.1.617.2 mutant and treated with the neutralizing antibody at increasing concentration. Percent inhibition is calculated based on the OD value.

Pseudovirus verification data

As verified by SARS-CoV-2 spike pseudovirus neutralization test, the broad-spectrum neutralizing antibody (Cat. No. S1N-M122) can effectively neutralize wild-type and Alpha (B.1.1.7) /Beta (B.1.351) /Gamma (P.1) /Delta (B.1.617.2, data not shown) viral mutants, making it suitable as a quality control antibody in neutralizing antibody screening for mutant strains, neutralizing antibody detection in convalescent or vaccinated serum, etc.

>>> Klicken Sie hier, um mehr über die Kits zu erfahren.

>>> Wenn Sie kundenspezifische Anfragen oder Vorschläge für die Entwicklung von Produkten im Zusammenhang mit SARS-CoV-2 (COVID-19) haben, klicken Sie bitte hier.

Toxizitätsstudien (Nachweis von Antikörpersubtypen)
  • Nachweis von Antikörper-Subtypen

IgG-Antikörper-Subtyp-Nachweiskit (indirekter ELISA): Unterstützung der Forschung im Bereich ADE und ERD

Konzipiert für serologische Tests von IgG-Subtypen: IgG1, IgG2, IgG3 und IgG4
Hohe Spezifität, die sicherstellt, dass die Antikörper korrekt typisiert werden
Hohe Stabilität und Konsistenz von Charge zu Charge
Der komplette Satz an Reagenzien, der für ein Experiment benötigt wird, ist in einem Kit enthalten, um die Handhabung zu erleichtern
Kann 90+ Proben gleichzeitig innerhalb von 2h testen
LineageKat. Nr.ProduktbeschreibungVorbestellung/Bestellung

Assay-Daten

Cross-validation data for antibody subtype detection

Die Produkte von ACRO wurden in mehreren Studien zu COVID-19 zitiert
ACROBiosystems ist ein führender Hersteller von rekombinanten Proteinen und anderen wichtigen Reagenzien zur Unterstützung der Entwicklung von zielgerichteten Therapeutika, Impfstoffen und Diagnostika. Die Reagenzien von ACRO haben viele Forscher auf der ganzen Welt bei ihren COVID-19-bezogenen Studien unterstützt und wurden in Veröffentlichungen in Cell, Nature, Science, usw. zitiert.

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