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Votre entrepôt de réactifs pour le développement du vaccin COVID-19

Votre entrepôt de réactifs pour le développement du vaccin COVID-19
Contexte

Depuis décembre 2019, l'émergence du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et de sa maladie associée, la COVID-19, a provoqué une pandémie dévastatrice dans le monde entier. La pandémie de SRAS-CoV-2 représente un défi extraordinaire pour la vie et la santé de la population mondiale, avec un total de plus de 200 millions de cas diagnostiqués et 4,9 millions de décès (jusqu'en octobre 2021). Elle a également eu un impact considérable sur la société, l'économie et l'environnement dans le monde entier et a changé la vie de chacun.

Alors que le virus se propage dans le monde entier, l'émergence continue de nouvelles souches mutantes a aggravé le défi pour les humains. Pour mieux suivre et informer les variants viraux, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a classé plusieurs variants comme "Variants préoccupants (VOC)" et "Variants d'intérêt (VOI)" en fonction du risque qu'ils représentent pour la santé publique mondiale. Aujourd'hui, parmi les centaines de variants qui ont évolué à partir du virus original de type sauvage, c'est le variant Delta (lignée PANGO B.1.617.2/AY) qui circule de manière dominante et qui détermine la tendance ; il serait responsable de la plupart des cas dans le monde.

La vaccination est la pierre angulaire de la prévention et du contrôle de la propagation des maladies infectieuses. Malgré l'importance du port du masque et de la distanciation sociale, l'immunisation par les vaccins reste le moyen le plus rentable de protéger notre santé. C'est pourquoi le développement et la production de vaccins sont au centre de la politique de santé publique de chaque nation.

ACROBiosystems est une entreprise des sciences de la vie qui fournit des réactifs à l'industrie mondiale des vaccins. Ayant mobilisé des forces pour développer des antigènes recombinants du SRAS-CoV-2 depuis la pandémie et accumulé une technologie et des expériences matures avec le virus et les vaccins, nous fournissons plus de 200 produits et services personnalisés qui couvrent toutes les souches dominantes du SRAS-CoV-2 et soutiennent le développement de vaccins de toutes les plate-formes technologiques.

>>> Télécharger le poster sur les outils de recherche fondamentaux pour la R&D du vaccin COVID-19

Pendant cette période de besoin particulier, nous continuerons à suivre l'épidémie et sommes déterminés à faciliter l'essai et l'application des vaccins.

Aperçu des différents vaccins COVID-19

Durant plus d'un an depuis l'apparition du virus, diverses unités de recherche scientifique et sociétés de vaccins ont travaillé à la mise au point réussie de divers vaccins contre le COVID-19. Les vaccins peuvent être classés selon les différentes plates-formes technologiques en vaccins à virus entier, vaccins à sous-unités, vaccins à vecteur viral et vaccins géniques (Fig. 1). Actuellement, 7 vaccins ont obtenu l'autorisation d'utilisation d'urgence de l'OMS pour être utilisés dans le cadre d'une vaccination massive à l'échelle mondiale, et plus de 300 vaccins sont en cours de développement au stade des essais précliniques ou cliniques.

Plate-formes des vaccins COVID-19
Réglementation du développement et de l'homologation des vaccins COVID-19
Flux de travail pour la R&D des vaccins
1 Production et CQ

(1) Détection de l'antigène :

Virus entier/protéiques : SDS-PAGE, MS, ELISA ;

Virus vectorisé/acide nucléique : Western Blot, ELISA, FACS ;

(2) Détection par affinité :

Basé sur les protéines : ELISA, SPR, BLI ;

(3) Évaluation de l'efficacité :

Détection des titres d'IgG : ELISA Détection des titres d'anticorps neutralisants cVNT, pVNT, sVNT.

2 Étude préclinique

(1) Évaluation de l'efficacité

① Évaluation de l'efficacité in vivo :

★Immunité humorale :

I Détection du titre d'IgG de souris/singe

II Détection du titre d'Ac neutralisant

★ Immunité Cellulaire : Elispot

(2) Évaluation de l'efficacité in vitro :

① Détection d'antigènes

3 Essais cliniques Phase I&II
4 Essai clinique phase III

(1) Évaluation de l'efficacité

① Évaluation de l'efficacité in vivo :

★ Immunité humorale :

I Détection du titre d'IgG humain

II Détection du titre d'Ac neutralisant

★ Immunité Cellulaire : Elispot

② Évaluation de l'efficacité in vitro : détection des antigènes

(2) Évaluation de la toxicité

① Détection ADE/VED : mesure du titre d'isotype IgG

>>> Développement et homologation de vaccins pour la prévention de la COVID-19

Produits et services d'ACROBiosystems pour la R&D du vaccin COVID-19
Détection d'antigènes
  • Trimère super stable de la protéine Spike du SRAS-CoV-2

  • Kit de détection quantitative de l'antigène trimère RBD/S

  • Anticorps spécifiques aux variants 

Le contrôle idéal pour la détection des antigènes :Trimère super stable de la protéine Spike du SRAS-CoV-2

Ressemble de près à la conformation naturelle : L'introduction de mutations 6P sur S2 stabilise la protéine spike à l'état de pré-fusion.
Grande pureté du trimère (>90%) vérifiée par SDS-PAGE, SEC-MALS et microscopie électronique à coloration négative (NS-EM).
Fournit des mutants trimères de tous les VOC, VOI et autres souches dominantes.
Convient comme contrôle dans les tests de détection d'antigènes.

Liste des produits

Lineage Cat. N° Mutation Tag Preorder/Order

Données d'essai

The purity of SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) is more than 90% verified by SDS-PAGE under reducing (R) condition. The molecular weight was around 550-660 kDa confirmed by SEC-MALS. The particles are similar in size and appearance to SARS-CoV-2 trimers reported in published literature verified by negative stain electron micrography.

Vérification de la bioactivité

Immobilized Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody, Human IgG1 (Cat. No. SAD-S35) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) with a linear range of 0.3-10 ng/mL.

Comparaison des échantillons de données d'essai

SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) shows highest signal-to-noise ratio as compared to other spike proteins constructs in antibody tests in convalescent serum

Kit de détection quantitative de l'antigène trimère RBD/SOutils très efficaces pour la détection d'antigènes : kit de détection quantitative d'antigènes trimères RBD/S (ELISA en sandwich)

Répond à différents besoins de détection avec une sensibilité personnalisée
Les paires d'anticorps du kit peuvent reconnaître les antigènes mutants de plusieurs souches avec la même sensibilité
Une stabilité élevée d'un lot à l'autre garantit la cohérence de la détection dans le processus de production de masse et de contrôle de la qualité

Liste des produits

Cat. N° Description du produit Preorder/Order

Données d'essai

Pour la détection d'antigènes mutants dans la R&D de vaccins de nouvelle génération : Anticorps spécifiques Omicron/Delta/Beta & Gamma

Activité de liaison spécifique vérifiée par ELISA
Haute bioactivité vérifiée par BLI/SPR
La pureté des anticorps est supérieure à 95% selon la méthode SDS-PAGE et à 90% selon la méthode SEC-MALS
Peut être utilisé pour la détection quantitative d'antigènes mutants lors du processus de R&D de vaccins polyvalents et basés sur Omicron

Liste des produits

Cat. N° Isotype Description du produit Epitope Preorder/Order

Données d'essai

Loaded Monoclonal Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Antibody, Mouse IgG1 (Cat. No. SPD-M305) on AMC Biosensor, can bind SARS-CoV-2 Spike RBD, His Tag (B.1.1.529/Omicron) (Cat. No. SPD-C522e) with an affinity constant of 9.07 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e).

Immobilized  SARS-CoV-2 Spike RBD (Omicron, Cat. No. SPD-C522e) can bind Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Antibody, Mouse IgG1(Cat. No.SPD-M305) with a linear range of 0.4-12.5 ng/mL. The antibody does not bind  Spike RBD of WT (Cat. No. SPD-C52H1), Alpha (Cat. No. SPD-C52Hn), Beta (Cat. No. SPD-C52Hp), Delta(Cat. No. SPD-C52Hh) and Gamma (Cat. No. SPD-C52Hr).

>>> L'activité des anticorps a été vérifiée par pseudovirus. Cliquez pour en savoir plus.

Caractérisation de la bioactivité de l'antigène
  • ACE2 et autres récepteurs de l'hôte

  • Service d'interaction antigène-ACE2

Récepteur dimérique de haute qualité :Protéines ACE2

Disponible en plusieurs étiquettes : His, His & Avitag™, Fc, Fc & Avitag™ etc.
Disponible en plusieurs espèces : Humain, Souris, Cynomolgus, Rat, Paguma larvata
Disponible sous forme biotinylée ou non conjuguée pour répondre aux différents besoins expérimentaux
Grande pureté et activité de liaison avec les protéines Spike vérifiée par ELISA/SPR/BLI

Liste des produits

Molécule Cat. N° Species Tag Hôte Description du produit Preorder/Order

Données d'essai

Vérification de la bioactivité

Immobilized SARS-CoV-2 S1 protein, His Tag (Cat. No. S1N-C52H3) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Biotinylated Human ACE2, His,Avitag (Cat. No. AC2-H82E6) with a linear range of 2-20 ng/mL (QC tested).

Human ACE2, Fc Tag (Cat. No. AC2-H5257) captured on CM5 chip via Anti-human IgG Fc antibodies surface can bind recombinant SARS-CoV-2 Spike vaccine with an affinity constant of 16.9 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200).

Aide à la recherche exhaustive sur l'interaction antigène-ACE2 : Services d'analyse de l'interaction moléculaire

Services d'analyse multiplateforme (SPR, BLI, etc.)
Analyse qualitative/quantitative de la vitesse, de l'affinité et du mécanisme de liaison entre les protéines antigéniques et les récepteurs de l'hôte
Système de contrôle de qualité de haut niveau avec des données de haute qualité
Génération de rapports personnalisés en 1 à 2 jours

>>> Les protéines sont d'une grande pureté vérifiée par le MALS et d'une grande bioactivité vérifiée par des tests in vitro et des tests cellulaires. Cliquez pour en savoir plus.

>>> Si vous avez des questions ou des suggestions personnalisées concernant le développement de produits liés au SRAS-CoV-2 (COVID-19), veuillez cliquer ici.

Recherche sur la persistance immunitaire
  • Détermination du titre d'anticorps total

  • Détection du titre d'anticorps neutralisants

  • Pseudovirus à protéine Spike

  • Anticorps neutralisant anti-RBD à large spectre

Détermination in vivo du titre d'anticorps dans les essais précliniques et cliniques : Kit de détection du titre d'anticorps IgG S trimer/RBD/S1 (ELISA indirect)

Les kits NAb sont standardisés avec le sérum standard international de l'OMS (G, code NIBSC 20/136) afin de garantir la comparabilité des données entre les études et les laboratoires
Des réactifs stables présentant une grande constance d'un lot à l'autre afin de garantir la fiabilité des données pour mesurer les variations des titres d'anticorps à différents moments après la vaccination
Fournir différents kits adaptés à la détection des anticorps sériques chez différentes espèces (rats, singes, humains) afin de répondre aux besoins des expériences précliniques et cliniques
Fournir des kits de titre d'anticorps IgG spécifiques de mutants VOCs pour l'évaluation du titre d'anticorps des vaccins contre de multiples variants viraux
  • Essai préclinique
  • Essai clinique
Cat. N° Epitope Description du produit Preorder/Order
Cat. N° Epitope Description du produit Preorder/Order

Données d'essai

Données

Post-vaccination serum samples are tested with Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD) (Cat. No.RAS-T024), which accurately and precisely measure antibody titer in serum (Accuracy≤±15%; Intra-assay precision <10%; Inter-assay precision <15%).

Résultats de l'étalonnage du sérum standard international de l'OMS (G, code NIBSC 20/136)

Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Quantitative Detection Kit (Spike Trimer) (Cat. No. RAS-T048) is developed for quantitative detection of IgG antibodies in post-vaccination serum. This kit is an important supplement to the existing vaccine evaluation methods which significantly improve the efficiency and accuracy of vaccine evaluation.

Alternative à haut débit pour la détection des anticorps neutralisants : Kit de détection du titre d'anticorps neutralisants (ELISA compétitif)

Haute corrélation avec le sérum standard international de l'OMS (G, code NIBSC 20/136) : garantit la comparabilité des données entre les études et les laboratoires
Haute corrélation avec les tests de pseudovirus : peut être utilisé comme méthode alternative à haut débit pour le test de neutralisation des pseudovirus
Fonctionnement simple : l'ensemble de l'expérience peut détecter 90 + échantillons en même temps en 1.5-2.0 h
Kits de détection des anticorps neutralisants spécifiques de mutations (VOC) : peut identifier les anticorps neutralisants spécifiques de mutations avec une haute sensibilité
Lineage Cat. N° Description du produit Preorder/Order

Données d'essai

Experimental Principle

Competitive ELISA

Clinical Test Data

Post-vaccination serum NAb test (Cat. No. RAS-N022) demonstrates high sensitivity and accuracy

Pseudovirus Neutralization

16 convalescent serum samples were tested for neutralizing antibody level with pseudovirus and ELISA kit (Cat. No. RAS-N022), respectively. The results are highly correlated (R2 =93.73)。

Clinical Test Data

56 post-vaccination (inactivated vaccines) serum samples are tested for neutralizing capacity against multiple strains (Alpha, Beta, Gamma, Delta) of SARS-CoV-2 with wild type (WT) and mutant-specific kits. Neutralization against all VOCs is lower than the WT, with Delta being the lowest.

WHO International Standard Serum (G, NIBSC code 20/136) Calibration Results

Note:y = (A - D) / [1 + (x/C)^B] + D (A =1.55562 B =1.45522 C=14.42024 D=0.05532 r^2= 1)

Méthode de détection par anticorps neutralisants sûre et approuvée: Pseudovirus à protéine Spike

Sécurité : Reproduction déficiente, non pathogène
Autorithé:Méthode faisant autorité pour l'évaluation du titre de neutralisation
Valeur de luminescence élevée:la luminescence des cellules après l'infection peut atteindre plus de 106
Faible bruit de fond: La valeur du bruit de fond est inférieure à 1 %
Pratique : nous fournissons le pseudovirus, les cellules de surexpression ACE2 et les anticorps pour le contrôle positif sous la forme d'un ensemble.
Services techniques : un service de test de neutralisation est également fourni pour l'évaluation des anticorps ou d'autres échantillons.

Liste des produits

Cat. N° Description du produit Preorder/Order

Applicability of pseudovirus-antibody/serum neutralization assay

Antibody neutralization assay

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) can be neutralized by Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Neutralizing Antibody (Cat. No. SPD-M265, S1N-M122) with inhibition rates of more than 99%. The antibody, REGN10987, which has been reported that Omicron mutant strain can escape, can effectively neutralize SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001) but not SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003).

Serum neutralization assay

SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) can be neutralized by serum from immunized mice. The inhibition rates come up to more than 99%.

Limited interference induced by serum component in pseudovirus neutralization assay

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001), SARS-CoV-2 Spike (Delta) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSD-HLGB002) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) can be neutralized by Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Neutralizing Antibody (Cat. No. S1N-M122) with similar dose-effect relationship in various matrixes (culture medium with 0%, 2.5% or 5% human negative serum).

Firefly luciferase and GFP dual-reporter system

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) both hold high titer. The luminescence value after the pseudovirus infect 5×104 human ACE2 overexpression cells (Cat. No. CHEK-ATP042) for 48 h come up to more than 106. The luciferase reporter is suitable for quantitative experiments.

SARS-CoV-2 Spike (WT) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSW-HLGB001), SARS-CoV-2 Spike (Delta) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSD-HLGB002) and SARS-CoV-2 Spike (Omicron) Fluc-GFP Pseudovirus (Cat. No. PSSO-HLGB003) all contain GFP reporter. The GFP reporter is used for imaging.

Contrôle positif qualifié pour la détection des anticorps neutralisants : anticorps neutralisant anti-RBD à large spectre

Haute spécificité et activité de liaison vérifiée par ELISA
Neutralisation à large spectre vérifiée par Pseudovirus d'une variété de mutants, y compris tous les VOC

Liste des produits

Cat. N° Species Description du produit Isotype Preorder/Order

Données d'essai

ELISA Verification

Anti-SARS-CoV-2 Spike RBD Neutralizing antibody (Cat. No.S1N-M122)neutralizes SARS-CoV-2 Spike RBD by inhibiting RBD: ACE2 interaction. The ACE2-coated plate is incubated with the wild type (WT) RBD or B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.617.1, B.1.617.2 mutant and treated with the neutralizing antibody at increasing concentration. Percent inhibition is calculated based on the OD value.

Pseudovirus verification data

As verified by SARS-CoV-2 spike pseudovirus neutralization test, the broad-spectrum neutralizing antibody (Cat. No. S1N-M122) can effectively neutralize wild-type and Alpha (B.1.1.7) /Beta (B.1.351) /Gamma (P.1) /Delta (B.1.617.2, data not shown) viral mutants, making it suitable as a quality control antibody in neutralizing antibody screening for mutant strains, neutralizing antibody detection in convalescent or vaccinated serum, etc.

>>> Cliquez pour en savoir plus sur les kits.

>>> Si vous avez des questions ou des suggestions personnalisées concernant le développement de produits liés au SRAS-CoV-2 (COVID-19), veuillez cliquer ici.

Études de toxicité (détection du sous-type d'anticorps)
  • détection du sous-type d'anticorps

Kit de détection du sous-type d'anticorps IgG (ELISA indirect) : soutenir la recherche sur l'ADE et l'ERD

Conçu pour les tests sérologiques des sous-types d'IgG : IgG1, IgG2, IgG3, et IgG4
Une spécificité élevée qui garantit un typage correct des anticorps
Haute stabilité et constance d'un lot à l'autre
L'ensemble des réactifs nécessaires à une expérience est fourni dans un seul kit pour faciliter les opérations
Peut tester 90 + échantillons en même temps dans un délai de 2 heures
Lineage Cat. N° Description du produit Preorder/Order

Données d'essai

Cross-validation data for antibody subtype detection

Les produits ACRO ont été cités dans plusieurs études liées au COVID-19
ACROBiosystems est un fabricant de premier plan de protéines recombinantes et d'autres réactifs essentiels pour soutenir le développement de thérapies, de vaccins et de diagnostics ciblés. Les réactifs d'ACRO ont aidé de nombreux chercheurs du monde entier dans leurs études sur le COVID-19 et ont été cités dans des publications sur Cell, Nature, Science, etc.
ACRO Quality

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